Projects

Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 4-2: Udhëzues dhe interpretim - Imuniteti elektromagnetik: performanca e pajisjes elektrike mjekësore dhe sistemeve elektrike mjekësore

60.60 Standard published

Zbatimi i menaxhimit të rrezikut për rrjetet IT të përfshira në pajisjet mjekësore - Pjesa 2-8: Udhëzues për zbatim - Udhëzues mbi standardet për të përforcuar aftësitë e sigurisë të identifikuara në IEC/TR 80001-2-2

60.60 Standard published

Udhëzues për zhvillimin dhe përfshirjen e aspekteve të sigurisë në standardet ndërkombëtare për pajisjet mjekësore

60.60 Standard published

Pajisje Mjekësore - Udhëzim mbi zbatimin e Standardit ISO 14971

60.60 Standard published

Pajisjet elektromjekësore — Pjesa 1 - 2: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performance e nevojshme — Standard plotësues: Përputhshmëria elektromagnetike — Kërkesat dhe provat

60.60 Standard published

Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 1-8: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme - Standard anësor: Kërkesa të përgjithshme, provat dhe udhëzim për sistemet e alarmit në pajisjet dhe sistemet elektrike mjekësore

60.60 Standard published

Pajisje mjekësore - Zbatimi i menaxhimit të rrezikut në pajisjet mjekësore

60.60 Standard published

Pajisje mjekësore - Zbatimi i menaxhimit të riskut në pajisjet mjekësore (ISO 14971:2019)

60.60 Standard published

Pajisje mjekësore - Menaxhimi i cilësisë - Struktura e të dhënave të nomenklaturës për pajisjet mjekësore (ISO 15225:2016)

60.60 Standard published

Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 1-2: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme - Standard plotësues: Çrregullimet elektromagnetike - Kërkesat dhe provat

60.60 Standard published

Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 2-36: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të pajisjes për litotripsin e induktuar nga jashtë trupit.

60.60 Standard published

Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 2-62: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme për pajisjen me ultratinguj terapeutike të intensitetit të lartë (HITU)

60.60 Standard published

Materiale të ambalazhimit parësor për produktet mjekësore - Kërkesa të veçanta për zbatimin e standardit ISO 9001:2015, duke iu referuar praktikës së mirë të prodhimit (GMP) - Amendamenti 1: Ndryshimet e veprimit klimatik

60.60 Standard published

Informacion i dhënë nga prodhuesi me pajisje mjekësore

60.60 Standard published

Sistemi i nomenklaturës për pajisjet mjekësore për qëllimin e shkëmbimit të të dhënave rregulluese - Racionale

60.60 Standard published

Pajisje mjekësore - Sistemet e menaxhimit të cilësisë - Kërkesat për qëllime rregullatore (ISO 13485:2016)

60.60 Standard published

Pajisje mjekësore - Sistemet e menaxhimit të cilësisë - Kërkesat për qëllime rregullatore (ISO 13485:2016)

60.60 Standard published

Pajisje mjekësore - Sistemet e menaxhimit të cilësisë - Kërkesat për qëllime rregullatore

60.60 Standard published