DPS
Drejtoria e Përgjithshme e Standardizimit
Tel/Cel: +355 4 222 62 55
E-mail: info@dps.gov.al
Adresa: Rr.: "Reshit Collaku", (pranë ILDKPKI, kati VI), Kutia Postare 98, Tiranë - Shqipëri
Main menu

SSH EN ISO 11138-2:2009

Sterilizimi i produkteve për kujdesin e shëndetit - Indikatorë biologjikë - Pjesa 2: Indikatorët biologjikë për procesin e sterilizimit me oksid etileni

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (ISO 11138-2:2006)
22 dhj 2009
95.99 Withdrawal of Standard   16 maj 2017

General information

95.99     16 maj 2017

DPS

DPS/KT 206

European Norm

11.080.01  

anglisht  

Buying

Shfuqizuar

Language in which you want to receive the document.

Scope

ISO 11138-2:2006 provides specific requirements for test organisms, suspensions, inoculated carriers, biological indicators and test methods intended for use in assessing the performance of sterilizers and sterilization processes employing ethylene oxide gas as the sterilizing agent, either as pure ethylene oxide gas or mixtures of this gas with diluent gases, at sterilizing temperatures within the range of 29 °C to 65 °C.

Related directives

Directives related to this standards.

90/385/EEC

Pajisjet mjekësore aktive transplatuese

Të harmonizuara
93/42/EEC

Pajisje Mjekësore

Të harmonizuara
2007/47/EC

Direktiva 2007/47/EC e Parlamentit Europian dhe e Këshillit të 5 shtator 2007 amendon Direktivën e Këshillit 90/385/EEC mbi përafrimin e ligjeve të Shteteve Anëtare në lidhje me pajisje medicinale aktive transplatuese, Direktiva e Këshillit 93/42/EEC në lidhje me pajisjet mjekësore dhe Direktivën 98/8/EC në lidhje me vendosjen e produkteve biocide në treg

Life cycle

NOW

WITHDRAWN
SSH EN ISO 11138-2:2009
95.99 Withdrawal of Standard
16 maj 2017

REVISED BY

PUBLISHED
SSH EN ISO 11138-2:2017

WITHDRAWN
SSH EN ISO 11138-2:2006

Related project

Adopted from EN ISO 11138-2:2009