SSH EN IEC 60601-2-66:2020

Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 2-66: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën thelbësore të pajisjeve ndihmëse të dëgjimit dhe sistemeve ndihmëse të dëgjimit

Medical electrical equipment - Part 2-66: Particular requirements for the basic safety and essential performance of hearing aids and hearing aid systems

Scope

IEC 60601-2-66: 2019 është i vlefshëm si IEC 60601-2-66: 2019 RLV i cili përmban Standardin Ndërkombëtar dhe versionin e tij me vijë të kuqe, duke treguar të gjitha ndryshimet e përmbajtjes teknike në krahasim me edicionin e kaluar.

IEC 60601-2-66: 2019 aplikohet për Sigurinë Themelore të pajisjeve ndihmëse të dëgjimit dhe sistemeve të ndihmës së dëgjimit, këtu e tutje referuar edhe si ME PAJISJE ose SISTEMI ME. IEC 60601-2-66: 2019 anulon dhe zëvendëson edicionin e dytë të botuar në 2015. Ai përbën një rishikim teknik. Ky botim përfshin ndryshimet teknike vijuese të rëndësishme në lidhje me botimin e mëparshëm:
a) rishikimi i përkufizimit në lidhje me PERFORMANCën thelbësore;
b) rishikimi i aplikimit të IEC 60601-1-2: 2014 për shqetësime elektromagnetike;
c) korrigjimi i tensionit të përdorur për pajisjet ndihmese të dëgjimit nga 1.6 V në 4.5 V;
d) korrigjimi i nivelit të provës së pikës nga 1.5 m në 1.0 m;
e) korrigjimin e formulimit të IEC 60601-2-66: 2015.

Related directives

Directives related to this standards.