SSH EN ISO 25424:2019/A1:2022

Sterilizimi i pajisjeve të kujdesit shëndetësor - Vlimi në temperaturë të ulët dhe formadelhidi - Kërkesat për zhvillimin, vlerësimin dhe kontrollin e zakonshëm të proçesit të sterilizimit për pajisjet mjekësore - Amendamenti 1 (ISO 25424:2018/Amd 1:2022)

Sterilization of health care products - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Amendment 1 (ISO 25424:2018/Amd 1:2022)

Scope

1.1 Përfshirjet 1.1.1 Ky standard përcakton kërkesat për zhvillimin, vërtetimin dhe kontrollin rutinë të një procesi sterilizimi me avull dhe formaldehid me temperaturë të ulët (LTSF) për pajisjet mjekësore që përdorin një përzierje të avullit me temperaturë të ulët dhe formaldehidit si agjent sterilizues dhe që funksionon nën presionin e ambientit .